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药品现代物流中GSP无纸化管理

发布日期:2014-09-04  浏览次数:4542   分享到:
核心提示: 结合药品的特殊性,进行了有行业针对性的专项研究,提出了运用条码技术和移动计算技术,来实现无纸化的药品GSP管理。去年,卓越科技结合药品的现代物流项目,在上海医药股份有限公司的大力支持下,同上海医药物流中心有限公司一起进行了无纸化的药品GSP管理的应用实践。…

 药品是—种同人类生命安全直接相关的特殊商品,因此相关的法律法规就显得尤为重要。我国在药品制造环节推行GMP质量管理规范,在药品流通环节推行简称GSP的《药品质量管理规范》及其实施细则。近年来,随着国家政策的倾斜,药品的现代物流项目得到了国家国债贴息贷款的支持,成为现代物流建设的热点。同时,最近国家食品和药品监督管理局也提出今后药品经营的发展方向是药品的现代物流,并且新批准的药品经营企业需要具备实施药品现代物流的能力。 

结合药品的特殊性,进行了有行业针对性的专项研究,提出了运用条码技术和移动计算技术,来实现无纸化的药品GSP管理。去年,本公司结合药品的现代物流项目,在上海医药股份有限公司的大力支持下,同上海医药物流中心有限公司一起进行了无纸化的药品GSP管理的应用实践。

 

一、概况

上海医药股份有限公司是一家在上海证交所上市的股份公司,主营业务是药品的经营和销售,是全国最大的药品流通企业。去年,上海医药投资1.8亿元,构筑全国规模最大的药品现代物流配送体系,以提升供应链能级。

川桥路仓库是上海医药在上海地区的八个仓库中最小的一个,主要的服务对象是上海浦东地区的部分医院药房和药店,承担了大约每年1.4亿人民币的药品的配送任务。该仓库使用面积约6000平方米,分上下五层,底层是收货检验区、发货和集货检验区。二至五层分别是针剂、片剂、外用药和易串味药品的存储区,根据GSP的规定还分别有绿色的合格品库区、红色的不合格品库区和黄色的待处理品库区。另外仓库还专门设有特别管理的精神麻醉品库区和低温冷库。

2003年4月,本公司和上海医药在上海医药川桥路仓库开始了无纸化的药品GSP管理的试点项目。几个月后,经过双方的共同努力,实施工作获得了成功,并得到了上海市食品和药品监督管理局的充分肯定,证明无纸化的药品GSP管理是切实可行的。

二、系统简介

系统分GSP管理、仓库作业管理和接口系统三个部分。

1、GSP管理

GSP管理的具体内容是结合到具体的作业过程中去的,但是GSP管理的检验、记录、查询的工作又是独立的模块,所以作业流程是非常重要的,否则各环节就不可能进行无缝连接。这项工作也得到了上海药监局的相关领导的指导,成为比较完整的GSP管理模块,实现了GSP的卡、帐和表格电子化,保证了记录的及时性和准确率,大大提高了工作效率。

系统采用内置了符合IEEE802.11b标准的无线局域网模块的手持式条码数据采集终端记录GSP要求的信息,并实时地记录到数据服务器中,汇总后发送到ERP系统,避免了数据转录,保证了数据的及时性和准确性。

2、仓库作业管理

仓库作业管理部分分为收货作业、上架作业、盘点作业、拣选作业和集货发货作业五个子系统。除了收货检验作业以外,仓库作业管理的其它各子系统的流程中包含了各种GSP的作业记录。

收货作业子系统:在收货检验的时候,系统根据ERP系统转来的ANS(预收货系统)提示,在手持终端上确认收货单的客户名称和单号,提示作业人员检验相关的收货清单和检验项目,如国药准字、品名、规格、药检单号、批号、生产日期、有效期、数量、外观、开箱抽检取样信息等,检验员根据提示作业并扫描或输入必要的信息。这些信息通过上海医药的远程企业网络传到其总部的信息中心,经由其配置部门确认后,仓库才能将检验合格的药品作收货入库处理。同时,这些检验信息在数据库服务器中的记录是不可更改,并可以追溯查询的。(类似其它环节的GSP记录也是通过这种方式从传统的登帐记卡变成了在数据终端上实时的操作。

上架作业子系统:上架作业由系统根据ERP系统的指令,并结合子系统的库位管理来进行的。仓库的作业人员只需根据手持终端的指令,把相应的药品堆放到指定的货位上。具体的操作非常简单:作业人员根据手持终端的提示,找到相应的搬运车,扫描车上条码,确认车号;然后根据终端上的指令,将车推到相应楼层的相应货位,扫描货位上的条码,确认货位;这时终端的指令就是药品堆放的数量和注意事项,作业人员根据要求堆放完成后,需要再次扫描药品的物流条码,输入堆放药品的数量,由系统予以确认。如果出现差错,系统将通过手持终端及时提示作业人员。同时相关的补货作业,即由堆垛区向货架区的药品的补货和由货架区向拆零区的补货,也很容易做到批号的严格细致的管理,而不需要对作业人员作过多的要求。

盘点作业子系统:在盘点子系统中,由于采用了无线局域网,用RF(射频)手持终端进行作业,所有作业数据都能真正做到实时在线记录。仓库内所有药品的存放信息是动态实时更新的,对于盘点来说,就可以做到动态的盘点和定向的盘点,在不需要停止任何作业的同时,如出库或上架,就可以任何药品进行盘点,也可以对指定的几个品类的药品进行盘点,使盘点作业变成真正的日常作业,而不仅仅是定期和例行的作业。盘点作业还可以对指定的货位或拆零区进行。

拣选作业子系统:拣选作业分为整箱拣选和拆零拣选作业,工作人员通过RF手持终端的指令提示进行来进行相关作业。

ERP系统接受了医院或者药房的订单后,将对于各仓库药品的品名规格、批号、数量进行配对然后实时把这些订单分解到各区域的仓库,对于不同的订单,有不同优先等级和送货方式。仓库接到相关的订单后,拣选作业子系统自动按不同的品名规格、批号和数量拆解成生成多条作业指令,根据数量分成整箱拣选作业和拆零作业指令,并动态分配给不同的作业人员。系统往往将一个订单拆分成若干条指令,多个作业人员可以同时收到拆分后的不同的指令,同时处理一个订单,真正做到在系统协同下的协调作业。这对于优先级别高的紧急订单非常有效,同时在系统的监控下,可以保证作业准确地被执行,避免作业差错。

集货发货作业子系统:拣选后的药品放在车上,被各自的作业人员推到集货区,相同的订单被相对集中到一个集货区域,不同的订单被分开在不同的集货区域。发货前,系统要进行检验工作。检验工作也是在系统协同下进行的,检验人员根据系统指示的作业进程,对于已经完成的订单进行检验。RF的手持终端指示检验人员对于拣选完成并放置在集货区域的药品进行检验,对于整箱的药品,检验人员逐一扫描包装箱上的条码即可,对于重复的扫描系统也会提示;而拆零的药品是被放置在周转箱中的,检验人员需要先扫描周转箱上的条码,然后根据手持终端屏幕上的提示,逐一核对拆零的药品的国药准字、品名、规格、药检单号、批号、生产日期、有效期、数量、外观等信息并在手持终端上通过扫描条码或按键确认。

3、接口系统

接口系统分为条码子系统和ERP接口子系统两部分。

上海医药的ERP接口系统,是对我们开发人员的挑战,我们的系统需要无缝嵌入,对于用户而言不需要考虑在不同的应用系统中切换。由于我们同上海医药计算中心的紧密合作,经验丰富,技术方案成熟可行,所以在实际运行中达到了设计要求,非常完美。对于标准的ERP系统,可以用成熟的标准接口,如XML,但由于上海医药的ERP系统是一套多年前定制的系统,上海医药也相当合作,开放了部分代码,所以在这方面我们双方都投入了相当的精力。由此可见,通过以上系统完成的各项业务在作业过程中产生差错的可能性几乎为零,这对于物流企业是非常重要的,因为由于差错而产生的逆向物流,如退货、换货,而产生的成本往往是正向成本的九倍以上。对于药品而言,由于退货过程中产生的产品损耗,如破损、污染、检验等,往往高的惊人,所以这个系统的投入运营的投入产出在药品流通中的效益在上海医药来看是非常明显的。

三、经验总结

1、选择通用的条码标准,适应供应链上下游各结点企业的数据共享。

本项目采用了中国物品编码中心起草的《药品条码应用指南》牙口EAN·UCC体系的条码标准,为上海医药的现代物流中心同上游的供应商和下游的客户之间共享AN·UCC-128码奠定了基础。一些药品的制造商,如旭东海普等,自觉采纳了该标准。随着企业信息化建设不断深入,企业间如何实现信息共享成为关键。如何支持统一的标准平台,如何连接不同信息平台,是在设计和构建系统时需要认真面对的问题。

2、注重人性化的方案、产品和流程设计,可以优化整体效率。

在项目的设计中,充分考虑系统的易用性、高效性和经济性由于上海医药的川桥路仓库的人员构成的平均年龄在40岁以上所以系统的操作性设计目标主要是易用,经过简单培训就可以上岗作业。通过实施无纸化的GSI管理,获得了药监部门的认可,为上海医药现代化物流中心的信息化摸索了经验,避免了在现代化的物流中心因采用手I.GSP作业而影响整体作业效率的问题。

同时项目也存在一些不足在产品选型时,对于RF手持终端,因为无线通讯在频繁作业时的容量消耗是非常大的,电池的容雪就成为一个重要因素。电池要刮支持一个长班的作业,如9-10个小时连续作业,3·4小时一次充电。

3、强大的中间件开发能力增强了的柔性化能力,更好满足客户需求。

由于项目过程中客户会经常提出一些合理的意见和建议,有时候需要在两种或多种作业模式中进行比较和选择,所以在技术上需要有强大的中间件支持,尤其对于基于无线局域网的终端的软件开发而言就更加重要。有强大的中间件,可以大大缩短软件开发周期,使产品具备柔性化哪能力,提升自身开发和优化系统的能力,更好地满足客户的需求。

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